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2025版《中国药典》中明确仅适用毛细管粘度法的样品
点击次数:10 发布时间:2025/11/5 15:02:52

在2025版《中国药典》中,以下药品及包材的测试只提到使用毛细管粘度法

类别 具体品种 测试要求 测试方法
药品及药用辅料 注射用大豆油 采用毛细管粘度计法(通则0633第一法)测定运动粘度,确保流动性符合生产灌装要求。 毛细管粘度计法(通则0633第一法)
  药用油类辅料(如花生油、芝麻油、维生素E油等) 按药典标准用毛细管法测定运动粘度,作为关键质量指标 毛细管粘度计法(通则0633第一法)
  聚乙二醇1500 用毛细管内径为0.8mm的平式黏度计,依法测定(通则0633第一法,毛细管内径为2mm)测定运动粘度 毛细管粘度计法(通则0633第一法),用毛细管内径为0.8mm的平式黏度计
  二甲硅油(粘度小于1000mm2/s时) 在25℃时,采用毛细管粘度计法(通则0633第一法,毛细管内径为2mm)测定运动粘度 毛细管粘度计法(通则0633第一法),毛细管内径为2mm
药品包装材料 药用玻璃管/安剖瓶原料 生产药用玻璃的熔融玻璃液,需通过毛细管粘度计测定高温下的运动粘度,监测玻璃熔融状态 毛细管粘度计法

 

以上品种在药典标准中明确仅采用毛细管粘度法进行粘度测试,以保证药品及包材的质量和性能。