根据2025版《中国药典》四部通则0633粘度测定法,粘度测定可以使用三种方法,分别是:毛细管粘度计法、旋转粘度计法和流变仪法,那么,什么情况适用哪种粘度测量方法呢?
|
情况 |
适用方法 |
|
牛顿流体的运动粘度测定 |
毛细管粘度计法 |
|
牛顿流体的动力粘度测定 |
旋转粘度计法或毛细管粘度计法 |
|
非牛顿流体的粘度测定 |
旋转粘度计法 |
从上图可以看出,毛细管粘度计法适用的是牛顿流体,那么,药品和包材中,哪些属于牛顿流体呢?
在药品和包材中,牛顿流体的核心特征是黏度仅受温度、压力影响,不受剪切速率(如搅拌、流动)改变,常见类型如下:
1. 药品类
- 多数低浓度液体药剂:如注射用水、生理盐水、口服补液盐溶液、稀浓度的眼药水(如人工泪液)、普通口服液(非混悬型)。
- 部分溶剂类药品:如乙醇溶液、甘油溶液(低浓度)、葡萄糖注射液(常见浓度)。
2. 包材相关流体
- 包材生产/消毒用基础流体:如清洗包材的纯化水、用于包材表面消毒的稀酒精溶液。
- 部分包材黏合剂(低黏度型):如某些用于纸质药盒拼接的稀水性黏合剂,黏度稳定且不随涂布速度变化。
具体来说,哪些药品属于牛顿流体呢?
药品中属于牛顿流体的核心类别是低浓度均一液体药剂,其关键特征是成分均一、无明显悬浮/乳浊颗粒,黏度不随流动或搅拌速度变化,具体常见类型如下:
- 注射剂类:注射用水、0.9%氯化钠注射液(生理盐水)、5%/10%葡萄糖注射液、维生素C注射液(普通浓度)。
- 口服液体类:口服补液盐溶液(溶解后)、稀浓度的单一成分口服液(如盐酸氨溴索口服溶液,非混悬型)、复方甘草口服溶液(澄清型)。
- 眼用制剂类:人工泪液(如玻璃酸钠滴眼液,低浓度澄清型)、左氧氟沙星滴眼液(澄清溶液型)。
- 外用液体类:75%乙醇消毒液、碘伏消毒液(澄清型)、过氧化氢溶液(双氧水)。
哪些药包材属于牛顿流体呢?
药包材领域中,属于牛顿流体的多是用于包材生产、加工或消毒的辅助流体(非包材本身成品,因药包材成品多为固体,如铝塑板、玻璃瓶等),核心特征是黏度仅受温度/压力影响,不受剪切速率改变,具体类型如下:
- 包材清洗用流体:纯化水、注射用水(用于清洗玻璃瓶、输液袋等精密包材)、低浓度碱性清洗液(如稀氢氧化钠溶液,用于去除包材表面油污,黏度稳定)。
- 包材消毒用流体:75%乙醇溶液(用于消毒塑料瓶、瓶盖等包材表面)、稀次氯酸钠溶液(低浓度,用于包材预处理消毒,澄清均一)。
- 部分包材黏合/涂布用流体:低黏度水性黏合剂(如用于纸质药盒拼接、标签粘贴的稀淀粉胶/聚乙烯醇胶,无悬浮颗粒,涂布速度不影响黏度)、包材表面涂层液(如玻璃瓶内壁的低黏度硅氧烷涂层液,均一透明,流动特性稳定)。